동종 요법 : AIFA는 신제품을 인정합니다.



이탈리아 마약 청 (Italian Drug Agency) 청문회를 통해 동종 요법 제제의 승인을 받았다. 2019 년 1 월부터 시장에 출시 된 동종 요법 의약품이 마케팅 허가를 획득 했음에 틀림 없다 .

그러나 이것은 정말로 긍정적 인 소식입니까?

문화보다 더 경제적 인 위대한 변화의 시나리오에서 어떤 일이 일어나는지 더 잘 이해하려고 노력하십시오 .

동종 요법 제제의 승인

우리 모두 알고 있듯이, 이탈리아에서는 동종 요법의 약이 인정 되지 않기 때문에 어떤 경우에도 약국에서 찾을 수있는 동종 요법 치료법은 아니지만 적응증과 복용량에 대한 정보없이 소위 "전단지"가 부족합니다. 준비 비용은 꽤 높기 때문에 동종 요법을 소수의 사람들에게 실천하게합니다.

이탈리아에서 동종 요법 치료법을 인정 받으면 관행, 그것을 시행하는 의사 및 준비 사용과 관련된 징후를 규제 할 수 있습니다 .

또한 시장에서의 확산이 확산되고 국민 건강 시스템에 부과 된 처방전이있는 국가 약품 안내서에 비용이 추가 될 경우 비용이 절감 될 수 있습니다 .

이는 동종 요법 치료제의 특성에 대한 잘못된 표시로부터 최종 사용자를 보호하는 역할을 하는 훌륭한 단계입니다 .

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인정 비용

그러나이 목표는 고통이 없습니다. 현실적으로 비용이 많이 든다. 실제로 많은 비용이 든다. 제조 회사에 적용되는 관료 절차는 마약 회사 다국적 기업들에게도 동일하게 적용되며 현장에서 훌륭한 전문가가되지 못하면서 우리는 사기 가 치열해질 것이며 모든 사람이 경제적으로 생존 할 수있는 것은 아니라는 사실을 이해할 수 있습니다.

얼마 전까지 만해도 이탈리아 시장 에서 문제의 치료법에 관한 서류를 인증하는 과정이 2016 년에 시작된 이래로 약 6000 건의 동종 요법 제제 가 약 3000 건으로 줄었습니다. 왜냐하면 각 개별 서류의 초기 비용이 약 1000 건이기 때문입니다 약물 당 유로, 20 배까지 증가 할 운명.

AIC 갱신은 5 년 간격으로 상대적으로 지불 되며 준비의 구성을 변경하면 추가 비용이 발생합니다.

결과적으로 해당 분야의 많은 기업들이 어려움에 처하게 될 것이고 많은 등록 비용은 등록 비용을 포함하지 않을 것입니다. 그러나 우리 시장에는 많은 외국 브랜드가 있습니다. 프랑스에 널리 퍼져있는 브랜드가 많이 있는데, 이는 이탈리아 생산이 부족한 대안을 나타낼 수 있으며, 심지어이 부분조차도 국가 회사에게는 어려움을 나타낼 수 있습니다.

우리는 보건 복지부가 동종 요법 치료제의 승인 절차와 관련된 모든 측면을 평가하고, 선택이 있어야만한다면 질적 인 선택이라고 기대합니다. !!!!

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